Octapharma recibe recomendación de la UE para la hemofilia A Nuwiq terapia

Octapharma ha anunciado que la Agencia Europea de Medicamentos ha recomendado la aprobación de la nueva terapia de hemofilia A Nuwiq.

El regulador ha adoptado una opinión positiva sobre la autorización de comercialización del tratamiento FVIII recombinante línea celular humana, que está destinado para el tratamiento y profilaxis de las hemorragias en pacientes pediátricos y adultos con hemofilia, incluso durante y después de la cirugía.

Se trata de la primera proteína de reemplazo de FVIII nueva generación derivado de una línea celular humana en espera de la autorización de comercialización en Europa y ha demostrado su eficacia en la prevención y tratamiento de la hemorragia y la eficacia hemostática de procedimientos quirúrgicos en tres ensayos pivotales.

Los datos para Nuwiq también se ha presentado a las autoridades reguladoras de Canadá y Australia, con más presentaciones en todo el mundo planean.

Dr. Olaf Walter, vicepresidente senior de las unidades de negocios internacionales en Octapharma, dijo: "Nuwiq puede representar un paso adelante en la lucha contra la principal problema que enfrentan los hemofílicos tratados recién hoy."

Una compañía suiza independiente, Octapharma emplea a 5.000 personas en todo el mundo y en la actualidad vende sus productos en más de 80 países.