Oncaspar de Shire recibe aprobación de la UE en nueva indicación de leucemia

Shire ha recibido la aprobación regulatoria europea para una nueva formulación de Oncaspar indicada para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (ALL, por sus siglas en inglés).

La Comisión Europea aprobó el oncaspar liofilizado como componente del tratamiento combinado antineoplásico en la LLA en pacientes pediátricos y adultos, siguiendo una recomendación del Comité de Medicamentos para Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos en octubre.

Esta formulación liofilizada ofrece el mismo régimen de dosificación que Oncaspar líquido, pero con una vida útil que es tres veces más larga que la formulación líquida, lo que significa que la administración del suministro es mucho más fácil.

Oncaspar actúa reduciendo los niveles séricos de L-asparagina, lo que interfiere con la síntesis de proteínas y priva a los linfoblastos de L-asparagina, dando como resultado la muerte celular.

Howard Mayer, vicepresidente senior y jefe interino de investigación y desarrollo global en Shire, dijo: "Esta aprobación subraya el compromiso de Shire con los pacientes con leucemia linfoblástica aguda a través de la investigación continua y la evolución de la terapia con asparaginasa".

Shire espera que esta nueva versión liofilizada de Oncaspar esté disponible en los mercados europeos a partir de la primera mitad de 2018.

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