Oncaspar de Shire reçoit l'approbation de l'UE dans une nouvelle indication de leucémie

Shire a reçu l'approbation réglementaire européenne pour une nouvelle formulation d'Oncaspar indiquée pour le traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë (ALL).

La Commission européenne a approuvé l'oncaspar lyophilisé en tant que composant de la polythérapie antinéoplasique chez tous les patients pédiatriques et adultes, suite à une recommandation du comité des médicaments à usage humain de l'Agence européenne des médicaments en octobre.

Cette formulation lyophilisée offre le même schéma posologique que l'oncaspar liquide, mais avec une durée de conservation trois fois plus longue que la formulation liquide, ce qui facilite grandement la gestion de l'approvisionnement.

L'oncaspar agit en diminuant les taux sériques de L-asparagine, interférant ainsi avec la synthèse des protéines et privant les lymphoblastes de L-asparagine, entraînant la mort cellulaire.

Howard Mayer, premier vice-président et directeur par intérim de la recherche et du développement mondial chez Shire, a déclaré: "Cette approbation souligne l'engagement de Shire envers les patients atteints de leucémie lymphoblastique aiguë par la recherche continue et l'évolution du traitement asparaginase."

Shire s'attend à ce que cette nouvelle version lyophilisée d'Oncaspar soit disponible sur les marchés européens à partir du premier semestre 2018.

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