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Oncaspar liofilizado de Shire recomendado para la aprobación de la UE en leucemia

13th October 2017

La terapia oncológica de Shire Oncaspar ha sido recomendada para la aprobación reguladora de la UE en el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (ALL).

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ha adoptado un dictamen positivo recomendando la aprobación de Oncaspar liofilizado como un componente de la terapia combinada antineoplásica para ALL en pacientes pediátricos y adultos.

Esta formulación liofilizada de Oncaspar funciona de la misma manera que la formulación líquida, agotando rápidamente los niveles séricos de L-asparagina e interfiriendo con la síntesis de proteínas para causar la muerte de las células cancerosas.

Sin embargo, la versión liofilizada ofrece una vida útil tres veces más larga, lo que significa que puede almacenarse durante 24 meses, lo que permite una mayor flexibilidad y una planificación a más largo plazo.

El doctor Howard Mayer, vicepresidente senior y jefe interino de investigación y desarrollo global en Shire, dijo: "Una vez aprobado, con la prolongación de la vida útil de Oncaspar liofilizado, también esperamos mejorar el acceso a la medicina para todos los pacientes en países que actualmente no ofreciendo líquido Oncaspar ".

La forma líquida de Oncaspar está actualmente aprobada para la misma indicación en ALL y es parte de la terapia estándar pediátrica en ALL en muchos países europeos.

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