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Oncaspar lyophilisé de Shire recommandé pour l'approbation de l'UE dans la leucémie

13th October 2017

Traitement anticancéreux de Shire Oncaspar a été recommandé pour l'approbation réglementaire de l'UE dans le traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë (LAL).

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a adopté un avis favorable recommandant l'approbation de l'oncaspar lyophilisé en tant que composant de la polythérapie antinéoplasique de l'ALL chez les patients pédiatriques et adultes.

Cette formulation lyophilisée d'Oncaspar fonctionne de la même façon que la formulation liquide, ce qui réduit rapidement les taux sériques de L-asparagine et interfère avec la synthèse des protéines pour causer la mort des cellules cancéreuses.

Cependant, la version lyophilisée offre une durée de conservation trois fois plus longue, ce qui signifie qu'elle peut être stockée pendant 24 mois, ce qui permet une plus grande flexibilité et une planification à plus long terme.

Dr Howard Mayer, vice-président senior et directeur par intérim de la recherche et du développement mondial à Shire, a déclaré: «Une fois approuvée, avec la durée de conservation prolongée d'Oncaspar lyophilisé, nous espérons améliorer l'accès au médicament pour TOUS les patients offrant Oncaspar liquide. "

La forme liquide d'Oncaspar est actuellement approuvée pour la même indication dans ALL et fait partie de la thérapie standard pédiatrique dans ALL dans de nombreux pays européens.

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