Opdivo Bristol-Myers Squibb a recommandé l'approbation de l'UE dans la nouvelle indication

Bristol-Myers Squibb a annoncé que son médicament Opdivo a été recommandé pour l'approbation réglementaire européenne dans une nouvelle indication du cancer.

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a recommandé l'approbation de Opdivo en monothérapie pour le traitement du cancer épidermoïde de la tête et du cou (SCCHN) chez les adultes évoluant ou après un traitement à base de platine .

Les données de CheckMate -141, un pivot de phase III des essais, ont démontré les avantages globaux de survie des Opdivo peut délivrer par rapport au methotrexate, le docétaxel ou le cetuximab dans l'adjuvant, primaire, réglage récurrent ou métastatique.

Ceci est le premier avis favorable du CHMP à recommander un inhibiteur PD-1 pour ce type de traitement pour SCCHN. Opdivo est déjà approuvé par la Commission européenne pour six indications sur quatre types de tumeurs distincts.

Emmanuel Blin, vice-président et directeur de la stratégie de Bristol-Myers Squibb, a déclaré: « Près de la moitié de tous les patients atteints d'un cancer épidermoïde de la rechute de la tête et du cou dans les deux ans de traitement et les progrès limités ont été réalisés dans les dix dernières années, ce qui souligne le besoin urgent de nouvelles options de traitement « .

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