Opdivo de Bristol-Myers Squibb approuvé pour le carcinome urrothelial en Europe

Bristol-Myers Squibb a annoncé que la Commission européenne a approuvé son médicament polyvalent contre le cancer Opdivo dans une autre nouvelle indication.

La thérapie a été ratifiée pour le traitement de carcinomes urothéliaux non résécables ou métastatiques localement avancés chez les adultes après l'échec du traitement antérieur contenant du platine, ce qui a permis à Opdivo d'obtenir le premier agent d'immuno-oncologie approuvé dans l'UE pour cette condition.

Cette approbation était basée sur des résultats positifs de l'étude CheckMate-275, qui indiquait que Opdivo peut fournir des taux de réponse élevés et des perspectives de survie améliorées pour cette maladie.

Le cancer de la vessie est le cinquième cancer le plus souvent diagnostiqué en Europe, avec environ 151 000 nouveaux cas diagnostiqués par an. Le carcinome urothélial est la forme la plus courante, représentant environ 90 pour cent des cas.

Murdo Gordon, vice-président exécutif et directeur commercial de Bristol-Myers Squibb, a déclaré: "Avec cette deuxième approbation de l'UE pour Opdivo en plusieurs mois, Bristol-Myers Squibb démontre notre engagement à aider à répondre aux besoins non satisfaits des patients atteints de cancer".

Opdivo a été le premier inhibiteur du point de contrôle immunitaire PD-1 à recevoir l'approbation réglementaire partout dans le monde, son programme de développement clinique ayant déjà enregistré plus de 25 000 patients.

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