Opdivo de Bristol-Myers Squibb aprobado en nueva indicación linfoma

Bristol-Myers Squibb ha anunciado que su fármaco Opdivo se ha aprobado una nueva indicación de linfoma de Hodgkin clásica por la Comisión Europea.

La droga ha sido ratificado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de Hodgkin clásico en recaída o refractario después del trasplante autólogo de células madre y el tratamiento con Brentuximab vedotina.

Se convierte en el primer y único inhibidor de PD-1 aprobado para una enfermedad maligna hematológica en la UE, con esta marcado el sexto aprobación de la UE para Opdivo en cuatro tipos de cáncer diferentes en menos de dos años de decisiones.

La última aprobación se basó en los datos clínicos que apoyan una fuerte tasa de respuesta global de la droga, como lo demuestran los resultados de un análisis integrado de dos ensayos, jaque mate -205 y -039 CheckMate.

Emmanuel Blin, vicepresidente senior y director de estrategia en Bristol-Myers Squibb, dijo: "Estamos muy orgullosos de esta aprobación para Opdivo y lo que significa para los pacientes adultos con linfoma de Hodgkin clásico en recaída o refractario después del trasplante autólogo de células madre y tratamiento con brentuximab vedotina ".

Esto marca también el segundo agente inmuno-oncología de Bristol-Myers Squibb aprobado para el tratamiento del cáncer de sangre en la UE dentro de los seis meses.

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