Opdivo de Bristol-Myers Squibb aprobado para carcinoma urotelial en Europa

Bristol-Myers Squibb ha anunciado que la Comisión Europea ha aprobado su medicamento contra el cáncer multipropósito Opdivo en otra nueva indicación.

La terapia ha sido ratificada para el tratamiento de carcinoma urotelial localmente avanzado no resecable o metastásico en adultos después del fracaso de la terapia previa que contiene platino, haciendo de Opdivo el primer agente inmunológico oncológico aprobado en la UE para esta condición.

Esta aprobación se basó en resultados positivos del estudio CheckMate-275, que indicó que Opdivo puede proporcionar tasas de respuesta fuertes y perspectivas de supervivencia mejoradas para esta enfermedad.

El cáncer de vejiga es el quinto cáncer más diagnosticado en Europa, con un estimado de 151.000 nuevos casos diagnosticados por año. El carcinoma urotelial es la forma más común, representando aproximadamente el 90 por ciento de los casos.

"Con esta segunda aprobación de la UE para Opdivo en muchos meses, Bristol-Myers Squibb está demostrando nuestro compromiso de ayudar a resolver las necesidades no satisfechas de los pacientes de cáncer", dijo Murdo Gordon, vicepresidente ejecutivo y director comercial de Bristol-Myers Squibb.

Opdivo fue el primer inhibidor de punto de control inmunológico PD-1 en recibir aprobación regulatoria en cualquier parte del mundo, y su programa de desarrollo clínico incluyó a más de 25.000 pacientes hasta la fecha.

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