Opdivo de Bristol-Myers Squibb atteint les jalons réglementaires de l'UE

Bristol-Myers Squibb a annoncé que son traitement du cancer Opdivo a atteint deux étapes réglementaires clés en Europe.

Le Comité de l'Agence européenne des médicaments pour des médicaments à usage humain (CHMP) a recommandé l'approbation de Opdivo en combinaison avec Yervoy pour le traitement du mélanome avancé chez les adultes.

En outre, le comité a ajouté une déclaration informative à l'indication générale que par rapport à Opdivo monothérapie, une augmentation de la survie sans progression pour cette combinaison est établi que chez les patients ayant une faible tumeur PD-L1 expression.

Dr Jean Viallet, chef de file de la recherche clinique mondiale pour l'oncologie chez Bristol-Myers Squibb, a déclaré: «Nous continuons nos progrès dans la recherche de nouvelles options de traitement pour cette maladie dévastatrice à travers l'étude de la combinaison de ces deux agents immuno-oncologie."

Pendant ce temps, il a également été annoncé que l'Agence européenne des médicaments a accepté d'examiner la demande de la société pour étendre les indications actuelles pour Opdivo d'inclure le traitement des patients atteints de lymphome de Hodgkin classique après des traitements antérieurs.

En effet, les adultes en rechute et patients atteints de lymphome de Hodgkin classique réfractaires actuellement ont limité les options de traitement restantes à leur disposition.