Home Industry News Opdivo de Bristol-Myers Squibb logra hitos reguladoras de la UE

Opdivo de Bristol-Myers Squibb logra hitos reguladoras de la UE

4th April 2016

Bristol-Myers Squibb ha anunciado que su terapia contra el cáncer Opdivo ha logrado dos hitos clave de la reglamentación en Europa.

Comité de la Agencia Europea de Medicamentos de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha recomendado la aprobación de Opdivo en combinación con Yervoy para el tratamiento del melanoma avanzado en adultos.

Además, el Comité añadió una declaración informativa con la indicación amplia que en relación con Opdivo monoterapia, un aumento en la supervivencia libre de progresión para esta combinación se establece sólo en pacientes con tumor de baja expresión de PD-L1.

Dr. Jean Viallet, plomo investigación clínica global para oncología en Bristol-Myers Squibb, dijo: "Continuamos nuestro progreso en la búsqueda de nuevas opciones de tratamiento para esta enfermedad devastadora a través del estudio de la combinación de estos dos agentes inmuno-oncología."

Mientras tanto, también se ha anunciado que la Agencia Europea de Medicamentos ha aceptado revisar la solicitud de la empresa para ampliar las indicaciones actuales para Opdivo para incluir el tratamiento de pacientes con linfoma de Hodgkin clásico después de tratamientos previos.

Esto se debe a una recaída de adultos y en la actualidad los pacientes refractarios clásica linfoma de Hodgkin han limitado las opciones de tratamiento que quedan disponibles para ellos.

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