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Otsuka et Lundbeck entament un essai de thérapie bipolaire

12th October 2017

Otsuka et Lundbeck ont ​​entamé deux essais cliniques de phase III pour évaluer l'innocuité et l'efficacité d'un nouveau traitement pour le trouble bipolaire de type I.

L'inscription des patients pour les deux études mondiales a commencé, dans le but d'évaluer le médicament brexpiprazole dans le traitement des patients présentant des épisodes maniaques associés à la maladie.

Les entreprises vont recruter des patients atteints de trouble bipolaire I qui ont des épisodes maniaques aigus, avec ou sans caractéristiques mixtes, nécessitant une hospitalisation. Le terme «caractéristiques mixtes» indique qu'au moins trois symptômes de dépression accompagnent les épisodes maniaques.

Le principal critère d'évaluation sera de voir si le brexpiprazole peut améliorer les symptômes de la manie par rapport au placebo, tandis que le principal critère d'évaluation secondaire sera la réduction de la gravité de la maladie.

On espère que ces études viendront s'ajouter à l'ensemble des preuves cliniques soutenant l'innocuité et l'efficacité du brexpiprazole, approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis en juillet 2015 pour le traitement de la schizophrénie et du trouble dépressif majeur.

Des homologations subséquentes pour la schizophrénie ont été observées au Canada et en Australie plus tôt cette année, la drogue étant commercialisée dans les trois pays sous la marque Rexulti.

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