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Parsabiv Amgen montre les avantages pour le traitement de l'hyperparathyroïdie secondaire

17th January 2017

Amgen a annoncé de nouvelles données d'essais cliniques montrant l'efficacité de son médicament Parsabiv dans le traitement de l'hyperparathyroïdie secondaire (HPTS).

Les données de trois études de phase III ont démontré une forte performance de l'expérimental par voie intraveineuse calcimimétique agent dans plus de 1700 patients adultes en hémodialyse SHPT, montrant qu'il a produit des réductions significatives de l'hormone parathyroïdienne sérique (PTH) – un marqueur clé de SHPT.

Dans les deux premières études de phase III parallèles, Parsabiv atteint le critère principal et a été montré pour réduire de manière significative la PTH sérique de plus de 30 pour cent en 74,7 pour cent des patients, comparativement à 8,9 pour cent chez ceux sous placebo.

Pendant ce temps, la troisième étude – un essai en tête-à-tête comparant Parsabiv à une alternative établie – a également atteint son objectif principal, avec le médicament d'Amgen prouvant une performance supérieure en termes de réduction de la PTH.

Dr Sean Harper, vice-président exécutif de la recherche et du développement chez Amgen, a déclaré: "Nous sommes encouragés par ces données, car elle démontre l'amélioration des biomarqueurs clés pour SHPT et soutient son potentiel pour une maladie qui n'a pas vu de progrès dans plus de une décennie."

La Commission européenne a approuvé Parsabiv pour le traitement de SHPT chez les patients adultes atteints de maladie rénale chronique sous hémodialyse Novembre dernier.

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