Home Industry News Parte 2: Beckman Coulter y Cepheid obtienen la aprobación financiera de la FDA

Parte 2: Beckman Coulter y Cepheid obtienen la aprobación financiera de la FDA

22nd March 2023

La FDA de EE. UU. ha aprobado 510.000 libras esterlinas para que los líderes de la industria BioMérieux, Biocartis y Beckman Coulter, entre otros, los gasten en pruebas y ensayos. Una variante de la prueba Access Anti-Müllerian Hormone de Beckman Coulter, que se utiliza en clínicas reproductivas para evaluar la reserva ovárica a través de la detección cuantitativa de AMH, recibió una aprobación de 510.000 libras esterlinas de parte de la firma de participación Danaher. La compañía también está buscando lanzar una variación de su prueba Access Cortisol, para la cual han recibido aprobación, y esta mide hormonas esteroides en algunos fluidos corporales diferentes. Finalmente, otra subsidiaria de Danaher, Cepheid, recibió luz verde para el ensayo Xpert FII & FV. Utiliza un método cualitativo para evaluar la estructura genética e identificar los alelos del factor II y del factor V para ayudar a diagnosticar la trombofilia. Además de estar aprobado para su uso en GeneXpert Dx, también está aprobado para funcionar junto con los productos Cepheid GeneXpert Infinity. © Copyright 2010-2021 Zenopa LTD. Reservados todos los derechos.

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