Pfizer berichtet positive Daten aus neuen Colitis ulcerosa Arzneimittelstudien

Pfizer hat angekündigt, dass seine Droge tofacitinib hat seine Wirksamkeit bei der Behandlung von Colitis ulcerosa in einem Paar von klinischen Studien gezeigt.

Das Unternehmen hat Top-Line-Ergebnisse berichtet von zwei Phase-III-Studien mit Induktions tofacitinib 10 mg zweimal täglich Tabletten in der OCTAVE globalen klinischen Entwicklungsprogramms, die Bewertung der Droge Wirksamkeit bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa.

Sowohl die OCTAVE Induction 1 und OCTAVE Induktions-2-Studien erreichten ihre primären Wirksamkeitsendpunkte, wie durch den Anteil der Patienten in Remission gemessen tofacitinib nach acht Wochen im Vergleich zu Patienten, die Placebo erhielten.

Rory O'Connor, Geschäftsführer, Senior Vice President und Leiter der globalen medizinischen Angelegenheiten auf globale innovative Pharmageschäft von Pfizer, sagte: "Wir freuen uns darauf, die Ergebnisse unserer laufenden Phase-III-Erhaltungsstudie OCTAVE Sustain, wenn verfügbar, die wird liefern weitere Informationen über tofacitinib bei Colitis ulcerosa. "

Ergebnisse für OCTAVE Sustain werden von Ende 2016 gerechnet, während eine langfristige Verlängerung Studie, OCTAVE Open, ist auch Teil des Gesamt OCTAVE klinischen Entwicklungsprogramms.

Diese vier Studien werden das Potenzial Vorlage-Paket, um Regulierungsbehörden für die Zulassung von tofacitinib in einem möglichen Colitis ulcerosa Anzeige zu bilden.