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Pfizer Chantix Etikett aktualisiert mit neuen Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten

24th May 2016

Pfizer hat das Etikett seiner Raucherentwöhnungshilfe aktualisiert Champix neue Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aufzunehmen.

Die Europäische Zusammenfassung der Produkt der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage wurden die Ergebnisse der EAGLES nach der Zulassung Sicherheitsstudie zu reflektieren geändert, die in 16 Ländern durchgeführt wurde, die neuropsychiatrische Sicherheit von Champix zu bewerten.

Im Rahmen des Updates, das Symbol das schwarze Dreieck – die für Champix in der EU zusätzliche Sicherheitsüberwachung darauf hingewiesen, dass erforderlich war – wurde entfernt. Dies folgt der Annahme einer positiven Stellungnahme des Ausschuss für Humanarzneimittel für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur.

Seit seiner Einführung in der EU vor fast einem Jahrzehnt hat Champix, um Millionen von Patienten verschrieben worden und wurde in den Menschen hilft, das Rauchen aufzuhören als wirksam erwiesen.

Dr. Rory O'Connor, Chefarzt für Innere Medizin an Pfizer, sagte: "Die neue Sicherheits- und Wirksamkeitsinformationen in der europäischen Label weiter die Bedeutung von Champix als Behandlungsoption unterstützt für Leistungserbringer im Gesundheitswesen und für diejenigen, die mit dem Rauchen aufhören wollen . "

Das Unternehmen Meningokokken der Gruppe B Impfstoff Trumenba wurde zur Überprüfung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur früher in diesem Monat zugelassen.

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