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Pfizer de poursuivre le développement de la douleur thérapie Remoxy

23rd October 2013

Pfizer a annoncé qu'il procéderait à de nouvelles études cliniques de son traitement Remoxy de la douleur, car elle cherche à obtenir l'approbation réglementaire américain pour le produit.

Après avoir réalisé avec succès plusieurs étapes techniques liées à la fabrication, Pfizer va entreprendre les études complémentaires et d'autres actions nécessaires pour répondre à la lettre de réponse complète reçu de la Food and Drug Administration américaine en Juin 2011.

Il s'agit notamment d'une étude pivot de bioéquivalence avec sa formulation de Remoxy modifié – créant ainsi un pont vers les données cliniques relatives à la formulation de Remoxy originale – et une étude potentiel d'abus avec la drogue modifiée.

Remoxy est une formulation orale à libération prolongée de l'oxycodone expérimental pour le traitement de la douleur modérée à sévère, dans les cas où un autour-le-horloge analgésique opioïde continu est nécessaire pour une période de temps prolongée.

Acquis par Pfizer après son rachat de King Pharmaceuticals en 2011, on ne s'attend pas une soumission de réponse complète pour le médicament avoir lieu avant la mi-2015.

Ceci vient après que l'entreprise a obtenu l'autorisation européenne pour une nouvelle mise à jour de l'étiquette de son pneumocoque Prevenar vaccin conjugué contre 13 au début du mois.

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