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Pfizer erhält CHMP-Unterstützung für die hämatologischen Medikamente Mylotarg und Bosulif

27th February 2018

Pfizer hat bekannt gegeben, dass zwei seiner hämatologischen Medikamente zur Behandlung von Leukämie zur europäischen Zulassung empfohlen wurden.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat eine befürwortende Stellungnahme abgegeben, in der empfohlen wird, Mylotarg in Kombination mit Daunorubicin und Cytarabin zur Behandlung von Patienten ab 15 Jahren mit nicht vorbehandeltem CD33-positivem Akut zuzulassen myeloische Leukämie.

Inzwischen wurde Bosulif für die Behandlung von Erwachsenen mit chronisch-myeloischer Leukämie mit Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer Phase empfohlen. Beide Empfehlungen werden nun von der Europäischen Kommission unabhängig überprüft.

Beide Medikamente haben in klinischen Phase-III-Studien ein beträchtliches Potenzial gezeigt, wobei Bosulif im Rahmen einer klinischen Zusammenarbeit mit Avillion entwickelt wurde.

Dr. Mace Rothenberg, Entwicklungsvorstand für Onkologie bei Pfizer Global Product Development, sagte: "Wenn Mylotarg zur Standard-Chemotherapie zugelassen wird, bietet es eine wichtige neue Behandlungsoption für Patienten mit akuter myeloischer Leukämie, die normalerweise nur mit Chemotherapie behandelt werden. "

Er fügte hinzu, dass die potentielle Erweiterung der zugelassenen Verwendung von Bosulif neue therapeutische Möglichkeiten für erwachsene Patienten mit neu diagnostizierter chronischer myeloischer Leukämie bieten wird.

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