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Pfizer erhält EU-Zulassung für das Kinder Nutzung von Nimenrix
Pfizer hat angekündigt, dass seine Meningokokken-Impfstoff Nimenrix wurde für den Einsatz bei Kleinkindern von der Europäischen Kommission genehmigt worden.
Der Regler ist für die aktive Immunisierung gegen invasive Meningokokken-Erkrankung, verursacht durch Neisseria meningitidis Serogruppen A, C, W-135 und Y bei Säuglingen im Alter von sechs Wochen alt sind eine erweiterte Indikation für Nimenrix genehmigt.
Diese Entscheidung wurde auf die Ergebnisse einer Phase-III-Studie zugrunde, die Immunogenität und Sicherheit von Nimenrix in mehr als 1.000 gesunden Säuglingen zu demonstrieren. Eine Anfangsdosis von sechs Wochen alten gegeben wird durch eine zweite nach zwei Monaten und einer Auffrischimpfung bei 12 Monaten.
Nimenrix ist jetzt das erste und einzige MenACWY-Konjugat-Impfstoff in der EU zugelassen, die von Alter von sechs Wochen ohne obere Altersgrenze verabreicht werden kann, und verfügt über die breiteste Altersangabe von jedem Konjugat-Impfstoff in Europa für diese Krankheit.
Luis Jodar, Chefarzt und wissenschaftlicher Mitarbeiter Angelegenheiten für Pfizer, sagte: "Bei Pfizer, unser Know-how bei der Einführung neuer Indikationen und Therapien für Menschen in Not hilft, uns zu ermöglichen, kontinuierlich zu verbessern und unser Portfolio von potenziell lebensrettende Impfstoffe zu erweitern."
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