Pfizer erhält neue Lungenkrebs EU-Zulassung für Xalkori

Pfizer hat angekündigt, dass seine Droge Xalkori wurde in einem neuen Lungenkrebs Indikation von der Europäischen Kommission genehmigt worden.

Die Therapie ist nun für die Behandlung von Erwachsenen mit ROS1-positive fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) angegeben ist, bereits als Therapie für anaplastischen Lymphomkinase (ALK) -positiven Formen des Medikaments zugelassen wurde.

Positive Daten aus der multizentrische einarmige Phase-I-1001-Studie, die Patienten mit ROS1-positivem fortgeschrittenem NSCLC mit 250 mg Xalkori zweimal täglich oral behandelt umfasste, wurde verwendet, um dieses Zulassung zu unterstützen.

Dies macht Xalkori der einzige Biomarker gesteuerte Therapie für Patienten zugelassen, sowohl mit ALK-positive und ROS1-positivem fortgeschrittenem NSCLC in der EU und den USA.

Dr. Andreas Penk, Regional President für den internationalen entwickelten Märkten bei Pfizer Oncology, sagte: "Die Entscheidung der Europäischen Kommission Xalkori für ROS1-positivem fortgeschrittenem NSCLC stellt einen wichtigen Meilenstein für die Patienten zu genehmigen, die zuvor begrenzte Behandlungsmöglichkeiten hatten."

Bis heute wurden mehr als 25.000 Patienten wurden mit Xalkori weltweit behandelt. Es ist jetzt in mehr als 90 Ländern zugelassen.

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