Pfizer informa datos positivos de ensayo de la droga leucemia
Pfizer ha anunciado los datos de ensayos clínicos de un estudio de fase III para evaluar la seguridad y eficacia de ozogamicin inotuzumab, su nuevo tratamiento para la leucemia linfoblástica aguda.
La droga fue capaz de lograr su primer objetivo primario en el ensayo, demostrando una mayor tasa completa remisión hematológica en pacientes adultos con leucemia linfoblástica aguda CD22-positivo en recaída o refractario en comparación con el estándar de cuidado.
Pfizer continuará el estudio para ver si el fármaco es capaz de lograr también su segundo gol variable principal de demostrar una tasa de supervivencia general mejorada.
Los datos de eficacia y seguridad de este estudio se presentarán en un próximo encuentro médico, y ayudarán a apoyar las aplicaciones de regulación futuras de la droga.
Dr. Mace Rothenberg, vicepresidente senior de desarrollo clínico y asuntos médicos y director médico de Pfizer Oncología, dijo: "Los resultados topline demostrar que ozogamicin inotuzumab tiene el potencial de ser una nueva opción de tratamiento importante para los pacientes con enfermedad en recaída o refractario. "
Esto viene después de la firma recientemente se alió con Merck KGaA para lanzar un nuevo ensayo clínico de fase III de evaluar un nuevo tratamiento prometedor para el cáncer de pulmón de células no pequeñas.
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