Pfizer informa datos positivos de ensayos nuevos Trumenba

Pfizer ha anunciado resultados topline positivos de dos estudios de fase III de su grupo de meningococo B vacuna Trumenba.

El primero de estos estudios incluyeron aproximadamente 3.600 individuos sanos de edades comprendidas entre los diez y los 18 años, mientras que el otro estudio se reclutó a alrededor de 3.300 individuos sanos de edades comprendidas entre 18 y 25 años.

Ambos ensayos cumplieron todos los criterios de valoración primarios de inmunogenicidad, lo que demuestra las respuestas inmunitarias robustas contra ciertas cepas invasivas meningocócicas B después de la serie de dosis de la vacuna. Los datos de seguridad y tolerabilidad también fueron consistentes con los hallazgos de estudios anteriores.

El buen comportamiento de la vacuna en estudios clínicos ha conducido a que la recepción de estado de aprobación acelerada de la Food and Drug Administration.

Dr Kathrin Jansen, vicepresidente senior de investigación de la vacuna y el desarrollo de Pfizer, dijo: "Los datos de la fase III se extiende el cuerpo de evidencia que apoya la vacunación de adolescentes y adultos jóvenes con Trumenba para ayudar a prevenir la enfermedad meningocócica del serogrupo B".

Esto viene después de recientemente la firma anunció que su nueva terapia contra el cáncer de mama Ibrance ha sido validado por la Agencia Europea del Medicamento opinión.