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Pfizer informa de los datos con colitis ulcerosa positivos para tofacitinib

23rd March 2016

Pfizer ha notificado datos estudio clínico que demuestra la seguridad y eficacia de tofacitinib en el tratamiento de la colitis ulcerosa.

Los resultados de los dos primeros estudios en fase III del programa de OCTAVE han demostrado la eficacia de tofacitinib oral, administrada dos veces al día, en la inducción de la remisión en pacientes adultos con moderada a severamente activa de las formas de la enfermedad.

Ambos estudios cumplieron con su objetivo primario después de ocho semanas de tratamiento, lo que resulta en una proporción significativamente mayor de pacientes tratados con tofacitinib alcanzar la remisión en comparación con los tratados con placebo.

El fármaco también se asoció con mejores tasas de curación de la mucosa, mientras que su perfil de seguridad fue comparable con el grupo placebo.

Dr Geert D'Haens, profesor de gastroenterología en el Centro Médico Académico de la Universidad de Amsterdam, dijo: "Estamos animados por los resultados de los estudios OCTAVE de inducción, ya que demostraron que en estos ensayos tofacitinib por vía oral reduce los síntomas de moderados a colitis ulcerosa grave y la remisión de la enfermedad inducida ".

Tofacitinib se aprueba bajo la marca Xeljanz para el tratamiento de la artritis reumatoide en más de 45 países.

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