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Pfizer informa de los datos con enfermedad de Crohn positivo para Inflectra

22nd February 2017

Pfizer y Celltrion Healthcare han anunciado nuevos datos de ensayos clínicos que destacan aún más el buen comportamiento de su producto biosimilar Inflectra.

Los resultados del estudio de fase III mostraron que los pacientes con enfermedad moderada a severa de Crohn, el tratamiento con Inflectra ofreció eficacia y seguridad similar al tratamiento con Remicade, la droga sobre la que se basa Inflectra.

El ensayo aleatorizado de 54 semanas inscrito 214 pacientes y alcanzó su objetivo primario al demostrar la no inferioridad de Inflectra después de seis semanas, con una tasa de respuesta del 71,4 por ciento para Inflectra y una tasa de 75,2 por ciento para Remicade.

El estudio también está examinando la respuesta al tratamiento y el perfil de seguridad en pacientes cuando se cambia entre las dos terapias. Los hallazgos en esta medida serán reportados a finales de este año.

El Dr. Sam Azoulay, vicepresidente senior y director médico de Pfizer Salud Esencial, dijo: "Además de los datos existentes de los estudios de registro, la experiencia del mundo real y el juicio NI-SWITCH, estos datos se añade al cuerpo de evidencia que apoya uso de la TC-P13 a través de sus indicaciones aprobadas ".

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