Pfizer-Leukämie-Medikament Besponsa erhält CHMP Unterstützung

Pfizer hat angekündigt, dass seine neue Leukämie-Medikament Besponsa hat für die europäische Zulassung durch den Ausschuss für Humanarzneimittel für Humanarzneimittel (CHMP) empfohlen worden.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur Ausschuss hat für die Behandlung von Erwachsenen mit rezidivierender oder refraktärem CD22-positiven B-Zell-Vorläufer Philadelphia-Chromosom-negative und positive akute lymphatische Leukämie (ALL) das Medikament als Monotherapie unterstützt, das zuvor eine Behandlung mit mindestens einem Tyrosin versagt hat Kinase-Inhibitor.

Ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat mit ALL, die auf den Leukämiezellen der meisten Patienten an den CD22-Rezeptor zu binden entworfen, arbeitet Besponsa durch ein starkes Gift liefert in diesen Zellen genannt Calicheamicin ihr Wachstum zu begrenzen.

Der positive Stellungnahme des CHMP auf den starken Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten für das Medikament in der 326-Patienten INO-VATE 1022 klinischen Studie wurde berechnet.

Dr. Mace Rothenberg, Generaldirektor Entwicklung für Onkologie an der Pfizer-Einheit globale Produktentwicklung, sagte: „Die positiven Ergebnisse der INO-VATE 1022 Phase-III-starke Studie belegen die wichtige Rolle Besponsa in dieser Situation verwendet im Vergleich zu häufig verwendeten Chemotherapien haben .“

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