Pfizer meldet positive Krankheitsdaten Crohn für Inflectra

Pfizer und Celltrions Healthcare haben neue Daten aus klinischen Studien bekannt gegeben, weiter die starke Leistung ihrer Biosimilar-Produkt Inflectra hervorheben.

Die Ergebnisse der Studie der Phase III zeigten, dass mit mittelschweren bis schweren Morbus Crohn bei Patienten, die Behandlung mit Inflectra ähnliche Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung mit Remicade, das Medikament angeboten, auf dem Inflectra basiert.

Die randomisierte 54-Wochen-Studie umfasste 214 Patienten und erreichte ihren primären Endpunkt durch die Nicht-Unterlegenheit von Inflectra nach sechs Wochen demonstriert, mit einem 71,4 Prozent Response-Rate für Inflectra und einer 75,2-Prozent-Rate für Remicade.

Die Studie untersucht auch die Therapieansprechen und das Sicherheitsprofil bei Patienten, wenn zwischen den beiden Therapien umzuschalten. Erkenntnisse über diese Maßnahme wird später in diesem Jahr zu verzeichnen.

Dr. Sam Azoulay, Senior Vice President und Chief Medical Officer bei Pfizer grundlegenden Gesundheits-, sagte: "Zusätzlich zu den bestehenden Daten aus den Zulassungsstudien, Praxiserfahrung und dem NOR-SWITCH Versuch, diese Daten ergänzt, um den Körper der Belege Verwendung von CT-P13 über seine zugelassenen Indikationen. "

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