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Pfizer para continuar el desarrollo de la terapia del dolor Remoxy

23rd October 2013

Pfizer ha anunciado que se avanza con nuevos estudios clínicos de la terapia del dolor Remoxy, ya que trata de obtener la aprobación regulatoria de EE.UU. para el producto.

Después de haber logrado con éxito varios hitos técnicos relacionados con la fabricación, Pfizer emprenderá los estudios adicionales y otras acciones necesarias para hacer frente a la carta de respuesta completa recibida de la Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU. en junio de 2011.

Estos incluyen un estudio pivotal bioequivalencia con su formulación Remoxy modificado – creando así un puente con los datos clínicos relacionados con la formulación Remoxy originales – y un estudio con el abuso potencial con el fármaco modificado.

Remoxy es una formulación oral de liberación prolongada investigación de oxicodona para el tratamiento del dolor moderado a grave, en los casos donde se requiere un analgésico opioide en torno al reloj continua durante un período prolongado de tiempo.

Adquirida por Pfizer tras su adquisición de King Pharmaceuticals en 2011, no se espera una comunicación de respuesta completa de la droga que se produzca antes de mediados de 2015.

Esto viene después de que se concediera la firma de la aprobación europea para una nueva actualización a la etiqueta de la vacuna antineumocócica conjugada Prevenar 13 a principios de este mes.

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