Pfizer publica datos clínicos positivos para tofacitinib en colitis ulcerosa
Pfizer ha anunciado la publicación de nuevos datos de ensayos clínicos que muestran los beneficios de una nueva terapia oral, el citrato de tofacitinib, para la colitis ulcerosa.
Los resultados detallados del programa clínico OCTAVE de fase III han aparecido en el New England Journal of Medicine, incluyendo datos de los estudios OCTAVE Induction 1, OCTAVE Induction 2 y OCTAVE Sustain.
Los tres ensayos cumplieron sus respectivos criterios de valoración primarios, demostrando que el citrato de tofacitinib era más eficaz que el placebo en la inducción y el mantenimiento de la remisión en pacientes con colitis ulcerosa moderada a grave.
El Dr. Michael Corbo, director de desarrollo de inflamación e inmunología de la división de desarrollo de productos de Pfizer, dijo: "Si se aprueba esta indicación, el tofacitinib podría ser una importante nueva opción de tratamiento oral para las personas que padecen colitis ulcerosa".
Tofacitinib es una terapia inhibidora de Janus kinasa comercializada bajo la marca Xeljanz y ha sido aprobada en más de 80 países alrededor del mundo para el tratamiento de la artritis reumatoide moderada a severamente activa.
Actualmente se está investigando para el tratamiento de la colitis ulcerosa moderada a grave, y actualmente no está aprobado para esta indicación.
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