Pfizer rapporte les données de la maladie de Crohn positif pour Inflectra

Pfizer et Celltrion Healthcare ont annoncé de nouvelles données d'essais cliniques soulignant en outre la forte performance de leur produit biosimilaire Inflectra.

Les résultats de l'étude de phase III ont montré que chez les patients présentant une maladie modérée à sévère de la maladie de Crohn, le traitement avec Inflectra offert efficacité et de sécurité semblables à Remicade, le médicament sur lequel est basé Inflectra.

Le 54 semaines essai randomisé 214 patients inscrits et atteint son critère principal en démontrant la non-infériorité de Inflectra après six semaines, avec un taux de réponse de 71,4 pour cent pour Inflectra et un taux de 75,2 pour cent pour Remicade.

L'étude examine également la réponse au traitement et le profil de sécurité chez les patients lors de la commutation entre les deux thérapies. Les résultats de cette mesure seront communiqués plus tard cette année.

Dr Sam Azoulay, premier vice-président et directeur médical de Pfizer Essential Health, a déclaré: «En plus des données existantes à partir des études d'enregistrement, l'expérience du monde réel et le procès NOR-SWITCH, ces données ajoute à l'ensemble des preuves à l'appui l'utilisation de CT-P13 dans ses indications approuvées ".

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