Pfizer recibe la aprobación de la UE para la indicación Xalkori ampliado

La terapia del cáncer de pulmón de Pfizer Xalkori ha sido aprobado en una indicación más amplia por la Comisión Europea.

El regulador ha aprobado una actualización de etiqueta para ampliar el uso de Xalkori para incluir el tratamiento de primera línea de los adultos con cáncer de ALK-positivo avanzado no microcítico de pulmón no microcítico (CPNM).

Además, el resumen de características del producto también ha sido actualizado para incluir los datos de eficacia del ensayo PERFIL 1014, lo que demuestra que el medicamento prolonga significativamente la supervivencia libre de progresión en comparación con los regímenes estándar de quimioterapia a base de platino.

Dr. Andreas Penk, presidente regional de Pfizer para la oncología en Europa, África y el Medio Oriente, dijo: "Este hito subraya aún más la importancia de las pruebas de biomarcador temprano y rutinario en pacientes con CPNM avanzado por lo que estos pacientes pueden ser identificados y tratados adecuadamente."

Xalkori fue el primer inhibidor de ALK aprobado por las autoridades reguladoras de los EE.UU., la UE, China y Japón, y ahora está aprobado en más de 85 países.

Es ampliamente reconocido como un estándar de cuidado para los pacientes con ALK-positivo CPNM avanzado, con más de 20.000 pacientes que han sido tratados con Xalkori en todo el mundo hasta la fecha.