Pfizer recibe respaldo de CHMP para medicamentos hematológicos Mylotarg y Bosulif

Pfizer ha anunciado que dos de sus medicamentos hematológicos para el tratamiento de la leucemia se han recomendado para su aprobación por los organismos reguladores europeos.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ha adoptado una opinión positiva que recomienda que Mylotarg se apruebe en combinación con daunorrubicina y citarabina para el tratamiento de pacientes de 15 años o más con enfermedad aguda no tratada previamente con CD33 leucemia mieloide.

Mientras tanto, Bosulif ha sido recomendado para el tratamiento de adultos con leucemia mielógena crónica con cromosoma Filadelfia de fase crónica diagnosticada recientemente, con ambas recomendaciones ahora revisadas de forma independiente por la Comisión Europea.

Ambos fármacos han demostrado un considerable potencial en estudios clínicos de fase III, con Bosulif desarrollado como parte de una colaboración clínica con Avillion.

El Dr. Mace Rothenberg, director de desarrollo de oncología en Pfizer Global Product Development, dijo: "Si se aprueba, la adición de Mylotarg a la quimioterapia estándar proporcionará una nueva e importante opción de tratamiento para los pacientes con leucemia mieloide aguda que normalmente serían tratados solo con quimioterapia. "

Añadió que la potencial expansión del uso aprobado de Bosulif ofrecerá nuevas opciones terapéuticas para pacientes adultos con leucemia mielógena crónica recién diagnosticada.

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