Pfizer reçoit l'approbation de l'UE pour l'indication Xalkori élargi

Le traitement du cancer du poumon de Pfizer Xalkori a été approuvé dans une indication plus large par la Commission européenne.

Le régulateur a approuvé une mise à jour de l'étiquette d'étendre l'utilisation de Xalkori d'inclure le traitement de première ligne des adultes atteints de cancer du poumon non à petites cellules avancé ALK-positif (NSCLC).

En outre, le résumé des caractéristiques du produit a également été mis à jour pour inclure des données sur l'efficacité de l'essai PROFIL 1014, qui a démontré que le médicament prolonge significativement la survie sans progression par rapport aux schémas de chimiothérapie à base de platine standard.

Dr Andreas Penk, président régional de Pfizer pour l'oncologie en Europe, en Afrique et au Moyen-Orient, a déclaré: "Cet événement souligne en outre l'importance du dépistage précoce et systématique des biomarqueurs chez les patients atteints de NSCLC évolué de sorte que ces patients peuvent être identifiés et traités de manière appropriée."

Xalkori été le premier inhibiteur ALK approuvé par les autorités réglementaires aux États-Unis, l'UE, la Chine et le Japon, et il est maintenant approuvé dans plus de 85 pays.

Il est largement reconnu comme une norme de soins pour les patients avec ALK-positif CPNPC de stade avancé, avec plus de 20.000 patients ayant été traités avec Xalkori dans le monde entier à ce jour.