Pfizer reçoit une nouvelle approbation de cancer du poumon de l'UE pour Xalkori

Pfizer a annoncé que son médicament Xalkori a été approuvé dans une nouvelle indication du cancer du poumon par la Commission européenne.

La thérapie est maintenant indiqué pour le traitement des adultes atteints de cancer non à petites cellules du poumon avancé ROS1 positif (NSCLC), ayant déjà été approuvé comme thérapie pour lymphome anaplasique kinase (ALK) -positif formes de la drogue.

Les données positives de la phase à bras unique multicentre I Étude 1001, qui a inclus des patients atteints de NSCLC avancé ROS1 positif traité avec 250 mg de Xalkori par voie orale deux fois par jour, a été utilisé pour soutenir cette approbation.

Cela rend Xalkori la seule thérapie axée sur biomarqueur-approuvé pour les patients atteints de NSCLC avancé deux ALK-positif et ROS1 positif dans l'UE et aux États-Unis.

Dr Andreas Penk, président régional pour les marchés internationaux développés chez Pfizer Oncology, a déclaré: "La décision de la Commission européenne d'approuver Xalkori pour ROS1 positif NSCLC avancé représente un jalon important pour les patients qui avaient auparavant des options de traitement limitées."

À ce jour, plus de 25.000 patients ont été traités avec Xalkori dans le monde entier. Il est maintenant approuvé dans plus de 90 pays.

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