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Pfizer s'applique à l'approbation de l'UE de nouveau Prevenar 13 indication

8th August 2014

Pfizer a demandé à l'Agence européenne des médicaments pour l'approbation de son produit de vaccin Prevenar 13 dans une nouvelle indication.

La société cherche à étendre l'étiquette du vaccin pneumococcique polysaccharidique conjugué à inclure la prévention de la pneumonie chez les adultes causés par les 13 sérotypes pneumococciques contenus dans le vaccin.

Les données de l'historique de la pneumonie communautaire vaccination de première instance chez les adultes ont montré que le produit peut offrir des réductions statistiquement significatives de type vaccin antipneumococcique pneumonie communautaire (PAC) – y compris le non-invasive / PAC non bactériémiques – et la maladie invasive à pneumocoques chez les adultes âgés 65 ans et plus.

Prevenar 13 a d'abord été approuvé en Europe en Décembre 2009 pour la prévention des maladies invasives à pneumocoques.

Dr Emilio Emini, vice-président pour la recherche et le développement de vaccins de Pfizer, a déclaré: «Les résultats de la pneumonie communautaire de première instance chez les adultes étudient souligner les avantages potentiels de Prevenar 13 dans la prévention de la maladie dans ce groupe d'âge."

Depuis hospitalisations dues à la pneumonie à pneumocoques représentent un fardeau croissant sur les systèmes de santé publique en raison de vieillissement de la population, il pourrait y avoir une forte demande pour Prevenar 13 dans cette nouvelle indication.

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