Pfizer se aplica para la aprobación de la nueva indicación Prevenar 13 UE

Pfizer ha solicitado a la Agencia Europea de Medicamentos para la aprobación de su producto de vacuna Prevenar 13 en una nueva indicación.

La compañía está tratando de ampliar la etiqueta de la vacuna conjugada antineumocócica de polisacáridos para incluir la prevención de la neumonía en adultos causadas por los 13 serotipos de neumococo incluidos en la vacuna.

Los datos de la Neumonía Inmunización Trial hito adquirida en la comunidad en adultos mostraron que el producto puede ofrecer reducciones estadísticamente significativas en la neumonía neumocócica adquirida en la comunidad-el tipo de vacuna (CAP) – incluyendo no invasiva / CAP no bacteriémica – y la enfermedad neumocócica invasiva en adultos de mayores de 65 años.

Prevenar 13 fue aprobada por primera vez en Europa en diciembre de 2009 para la prevención de la enfermedad neumocócica invasiva.

Dr. Emilio Emini, vicepresidente senior de investigación y desarrollo de vacunas de Pfizer, dijo: "Los resultados de la prueba Neumonía adquirida en la comunidad en adultos estudian subrayar los beneficios potenciales de Prevenar 13 en la prevención de la enfermedad en este grupo de edad."

Desde las hospitalizaciones por neumonía neumocócica representan una carga cada vez mayor sobre los sistemas de salud pública debido a envejecimiento de la población, podría haber una fuerte demanda de Prevenar 13 en esta nueva indicación.