Pfizer und Merck Hautkrebs-Therapie für Orphan Drug Status empfohlen

Pfizer und Merck KGaA hat bekannt gegeben, dass ihre Drogen avelumab für Orphan-Drug empfohlen worden für eine seltene Form von Hautkrebs.

Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat eine positive Stellungnahme für die Orphan Drug Designation für den Krebs-Immuntherapie zur Behandlung von Merkelzellkarzinom, einer seltenen und aggressiven Hautkrebs-Variante ausgestellt.

Jedes Jahr gibt es etwa 2.500 neue Fälle dieser Krankheit in der Region EU diagnostiziert, und derzeit gibt es keine Therapien, die speziell für die Behandlung dieser Erkrankung zugelassen.

Die Unternehmen sind derzeit eine Phase-II-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von avelumab bei Patienten mit metastasierendem Merkelzellkarzinom, deren Krankheit nach mindestens eine vorgängige Chemotherapie wirkungslos geblieben Fortschritte zu bewerten.

Dr Mace Rothenberg, Senior Vice-President der klinischen Entwicklung und Medical Affairs und Chief Medical Officer von Pfizer Oncology, sagte: "Während die bedeutende therapeutische Fortschritte gegen andere Arten von Hautkrebs erzielt wurden, hat ähnliche Fortschritte nicht gegen Merkelzellkarzinom gemacht worden. Es besteht ein großer Bedarf an effektiven Therapien bei dieser Erkrankung. "

Eine endgültige Entscheidung der Europäischen Kommission wird voraussichtlich noch in diesem Monat.