Pfizer y Astellas reportan datos positivos de cáncer de próstata para Xtandi

Pfizer y Astellas han anunciado la fase III de los ensayos clínicos que muestran los beneficios que Xtandi puede ofrecer en el tratamiento del cáncer de próstata.

Los datos del estudio PROSPER han demostrado que Xtandi, cuando se agrega a la terapia de privación de andrógenos (TDA), fue capaz de mejorar las tasas de supervivencia libre de metástasis en pacientes con cáncer de próstata resistente a castración no metastásico (CRPC).

Mientras tanto, un análisis preliminar de seguridad del ensayo PROSPER apareció consistente con el perfil de seguridad de Xtandi establecido en ensayos clínicos previos.

Xtandi es el primer inhibidor de los receptores de andrógenos que demuestra una mejoría estadísticamente significativa en la supervivencia sin metástasis en esta población de pacientes en un ensayo clínico controlado y aleatorizado.

El Dr. Mace Rothenberg, director de desarrollo de oncología en la unidad de desarrollo de productos globales de Pfizer, dijo que los resultados demuestran que el tratamiento "retrasó metástasis clínicamente detectables en comparación con ADT solo en pacientes con CRPC no metastásico cuyo único signo de enfermedad subyacente era un aumento rápido de la próstata específico de antígeno ".

Las empresas tienen la intención de discutir los datos de este ensayo con las autoridades sanitarias mundiales para apoyar potencialmente la ampliación de la etiqueta para Xtandi para cubrir a todos los pacientes con CRPC.

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