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Pfizers Trumenba genehmigt für Meningokokken-Gruppe B-Krankheit in Europa
Pfizer hat angekündigt, dass sein Impfstoff Trumenba für die Prävention von invasiven Meningokokken-Krankheit von der Europäischen Kommission genehmigt wurde.
Der Impfstoff wurde zur Verwendung bei der Verhinderung von Krankheitsfällen ratifiziert, die durch Neisseria meningitidis Serogruppe B bei Personen im Alter von zehn Jahren und älter verursacht wurden. Jugendliche und junge Erwachsene gelten als kritische Demographie für die Impfung aufgrund von inhärenten ökologischen und sozialen Risikofaktoren wie zweiseitig lebendigen Lebens- und Austauschverhalten.
Diese Zulassung beruhte auf den Ergebnissen eines klinischen Entwicklungsprogramms, in dem mehr als 20.000 Jugendliche und Erwachsene ausgewertet wurden, was zeigt, dass Trumenba schädliche Serum-bakterizide Antikörper-Reaktionen auf diverse MenB-Teststämme induzierte.
Pfizer sagte, dass es weiterhin erheblich in Fertigungsprozesse und -einrichtungen investieren wird, um eine ausreichende Versorgung von Trumenba in Europa zu gewährleisten, wo die Mehrheit der Meningokokken-Fälle bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen durch Serogruppe B verursacht wird.
Susan Silbermann, Präsidentin und Geschäftsführerin von Pfizer Vaccines, sagte: "Mit der Zustimmung der Europäischen Kommission von Trumenba verfügt Pfizer nun über ein umfassendes Portfolio an Impfstoffen, um fünf der häufigsten krankheitsverursachenden Meningokokken-Serogruppen in dieser Region zu verhindern."
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