Pierre Fabre gagne l'approbation de la FDA pour le médicament de l'hémangiome infantile

Pierre Fabre a obtenu l'approbation de la US Food and Drug Administration (FDA) pour commercialiser le chlorhydrate de propranolol comme un traitement pour la prolifération hémangiome infantile.

Le médicament, qui est vendu sous le nom de marque Hemangeol, devient le seul traitement indiqué pour la condition, qui est caractérisé par des tumeurs bénignes qui se manifestent au cours des premières semaines de la vie.

Il sera disponible à partir de Juin de cette année comme une solution orale, développé spécifiquement pour l'application sûre et efficace chez les jeunes enfants.

Pierre Fabre initialement présenté Hemangeol à la FDA en mai 2013. Il a déposé une demande auprès de l'Agence européenne des médicaments en même temps, reçu l'avis positif le 21 Février 2014. La société s'attend à ce que l'autorisation de commercialisation en Europe avant le 28 Avril.

Commentant l'approbation de la FDA, directeur général de Pierre Fabre Dermatologie a déclaré: «Cette collaboration a doté dermatologie pédiatrique avec une nouvelle thérapie qui répond à un besoin médical non satisfait et beaucoup d'enfants américains peuvent désormais bénéficier de ce nouveau traitement chaque année."