Pierre Fabre gewinnt FDA-Zulassung für infantile Hämangiom Drogen

Pierre Fabre hat die Genehmigung durch die US Food and Drug Administration (FDA) auf Propranolol-Hydrochlorid als eine Behandlung für infantile Hämangiom wuchernden Markt gewährt.

Das Medikament, das unter dem Markennamen Hemangeol verkauft wird, wird die einzige Therapie für die Bedingung, die von gutartigen Tumoren, die in den ersten Lebenswochen manifestieren gekennzeichnet ist, angegeben.

Es wird in diesem Jahr von Juni sein als orale Lösung, speziell für die sichere und wirksame Anwendung bei Kindern entwickelt.

Pierre Fabre ursprünglich vorgelegten Hemangeol der FDA im Mai 2013 übermittelt. Es reichte einen Antrag bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur in der gleichen Zeit, Empfangs positive Stellungnahme am 21. Februar 2014 vor. Das Unternehmen erwartet die Zulassung in Europa 28. April.

Kommentierte die FDA-Zulassung, General Manager von Pierre Fabre Dermatologie, sagte: "Diese Zusammenarbeit hat pädiatrische Dermatologie mit einer neuen Therapie, die einen unerfüllten medizinischen Bedarf und Tausende von amerikanischen Kinder können jetzt von dieser neuen Therapie profitieren jedes Jahr erfüllt dotiert."