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Positive Ergebnisse für Roche aus längerfristigen Follow-up-Daten für Polatuzumab

3rd December 2018

Roche hat längerfristige Daten aus der Phase-Ib / II-Studie GO29365 veröffentlicht, aus der hervorgeht, dass Polatuzumab-Vedotin in Kombination mit MabThera® / Rituxan® (Rituximab) plus Bendamustin (BR) ein mittleres Gesamtüberleben von 12,4 Monaten gegenüber dem BR-Arm von zeigte 4,7 Monate bei Menschen mit rezidiviertem oder refraktärem, diffusem großen B-Zell-Lymphom, das nicht für eine hämatopoetische Stammzelltransplantation in Frage kommt. Die Behandlung mit Polatuzumab Vedotin plus BR führte zu einer Verringerung des Risikos für das Fortschreiten der Krankheit oder des Todes um 66%, wobei 40% eine vollständige Remission erreichten, verglichen mit 18% im BR-Arm. Das Medikament, ein Anti-CD79b-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, wird derzeit für die Behandlung verschiedener Arten von Nicht-Hodgkin-Lymphom untersucht und in Kombination mit BR durch die FDA und die PRIority-Medizinprodukte mit Durchbruchstherapie und Orphan Drug Designated ausgezeichnet Benennung und Orphan Drug-Bezeichnung durch die EMA für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit R / R DLBCL, die keine Kandidaten für eine hämatopoetische Stammzelltransplantation sind. Sandra Horning, MD, Chief Medical Officer von Roche und Leiter der globalen Produktentwicklung, sagte: "Es besteht ein erheblicher Bedarf an neuen und effektiveren Behandlungsoptionen für die rund 40% der Menschen mit diffusen großen B-Zell-Lymphomen, deren Erkrankung dies nicht tut auf anfängliche Behandlung oder Rückkehr reagieren – eine Situation, die mit einer sehr schlechten Prognose verbunden ist, die sich nach jedem Rückfall verschlechtert. Wir freuen uns, dass Polatuzumab Vedotin einen anhaltenden klinischen Nutzen gezeigt hat und das Potenzial hat, die Überlebensraten in dieser Population hoffentlich zu verbessern mit Gesundheitsbehörden, um dieses neuartige Regime Patienten weltweit zur Verfügung zu stellen.

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