Pradaxa de Boehringer Ingelheim reçoit nouvel agrément Nice

Boehringer Ingelheim a annoncé que son nouvel anticoagulant Pradaxa orale a été approuvé dans une nouvelle indication par l'Institut national pour l'excellence Santé et des Soins (NICE).

Le médicament a été autorisé pour NHS utilisation dans le traitement de la thrombose veineuse profonde (DVT) et l'embolie pulmonaire (EP), ainsi que pour la prévention de ces deux conditions, chez des patients adultes. La décision se applique aux patients du NHS en Angleterre et au Pays de Galles.

Les résultats de quatre III des essais cliniques de phase impliquant plus de 9000 patients qui ont démontré l'efficacité de Pradaxa dans le traitement des TVP et EP, et la prévention de la récidive comparativement à la warfarine ou un placebo, ont aidé à soutenir cette décision.

Le NICE orientation reflète l'avis positif émis par le Consortium écossais des médicaments en Octobre 2014.

Charles de Wet, directeur médical de Boehringer Ingelheim dans le Royaume-Uni et l'Irlande, a déclaré: "Ces nouvelles élargit les façons dont Pradaxa peut être utilisé permettant aux patients d'avoir plus de choix Ce sont d'excellentes nouvelles pour les patients et fournira une option supplémentaire bienvenue pour. la gestion de TVP / EP ".

Plus tôt ce mois, la société a commencé un nouvel essai clinique de Pradaxa, l'évaluation de l'anticoagulothérapie comme une aide à la prévention des AVC.