Prematura de drogas bebés de GlaxoSmithKline comienza los ensayos de fase III

GlaxoSmithKline (GSK) ha comenzado los ensayos de fase III para evaluar la eficacia y seguridad de retosiban, un tratamiento potencial para los bebés que nacen prematuros.

La droga es un antagonista de la oxitocina en el desarrollo como una posible terapia para mejorar los resultados neonatales de los bebés nacidos prematuramente al prolongar el tiempo para la entrega.

Durante los ensayos en etapa tardía, retosiban experimental será comparado con atosiban, que es otro antagonista de la hormona indicado para retrasar los nacimientos prematuros. La medida de resultado primario de este estudio es cuántos minutos transcurren entre la toma del medicamento y haber nacido el bebé.

Pauline Williams, quien es el vicepresidente y jefe de la unidad de salud materna y neonatal de GSK, comentó: "Como parte de nuestros esfuerzos para abordar esta cuestión, estamos evaluando si retosiban potencialmente puede detener el parto prematuro y si el aumento de la edad gestacional de un bebé recién nacido puede reducir las complicaciones de la prematuridad ".

Además, los criterios de valoración secundarios del estudio medirán morbilidad neonatal y la mortalidad, mientras que el seguimiento de la investigación evaluará los resultados a largo plazo de los niños nacidos de las madres que participaron en los ensayos.

Alrededor de 15 millones de niños en todo el mundo nacen prematuramente cada año y es la principal causa de muerte entre los niños menores de cinco años de edad.