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PromoCell bringt PromoExQ MSC Growth Medium XF auf den Markt

3rd August 2023

PromoCell, ein führender Hersteller von Zellkulturprodukten, gab die Einführung von PromoExQ MSC Growth Medium Fertigungsanwendungen. PromoExQ MSC Growth Medium Die Analyse des Wachstums von aus dem Knochenmark isolierten menschlichen MSCs (BM-hMSCs) ergab eine durchschnittliche Populationsverdopplungszeit von weniger als 40 Stunden, wenn sie in PromoExQ MSC Growth Medium XF kultiviert wurden. Irma Börcsök, PhD, Geschäftsführerin von PromoCell, sagte: „Wir sind stolz darauf, unseren Kunden ein Produkt anbieten zu können, das für den Erfolg ihrer Zelltherapie-Herstellungsanwendungen von entscheidender Bedeutung ist.“ Mit unserem Fachwissen und dem neuen Produkt können wir Forschung und Entwicklung in diesem Bereich vorantreiben und zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung beitragen. PromoExQ MSC Growth Medium Das Qualitätsmanagementsystem ISO 9001:2015 ermöglicht die Herstellung pharmazeutischer Hilfsstoffe. Das EXCiPACT™ GMP-Zertifizierungssystem orientiert sich am American National Standard NSF/IPEC/ANSI 363 GMP für pharmazeutische Hilfsstoffe. PromoCells PromoExQ MSC-Wachstumsmedium , Erklärung zum BSE/TSE-Status, Ursprungszeugnis, Konformitätserklärung, Analysezertifikat und Erklärung zu gentechnisch veränderten Organismen. Diese Dokumentation ermöglicht eine umfassende Risikoanalyse für den Anwender. PromoCell gewährleistet außerdem die Chargenkonsistenz und die vollständige Rückverfolgbarkeit aller zur Herstellung des Mediums verwendeten Materialien. „Bei unserem neuen PromoExQ MSC Growth Medium XF war es unsere höchste Priorität, alle erforderlichen Dokumente schnell und einfach zusammen mit dem Medium in GMP-Qualität bereitzustellen. Wir wissen, wie wichtig es für die behördliche Zulassung der neuen Therapien unserer Kunden ist, alle Risikobewertungen in einem frühen Stadium durchzuführen. „Durch die Bereitstellung der gesamten Dokumentation helfen wir unseren Kunden, Zeit und Geld zu sparen“, sagte Dr. Börcsök. Um einen reibungslosen Übergang von der Assay-Entwicklung und -Optimierung zur GMP-konformen Herstellung zu gewährleisten, bietet PromoCell auch eine Standardversion des PromoExQ MSC Growth Medium XF an, das dieselbe Formulierung wie das GMP-Qualitätsprodukt aufweist und am selben Produktionsstandort hergestellt wird. PromoExQ MSC Growth Medium XF wird im Juli 2023 weltweit über den PromoCell-Webstore erhältlich sein. Die Produktion großer Medienchargen in größeren Flaschenformaten oder Medienbeuteln sowie die Massenproduktion von Medienzusätzen werden auf Anfrage angeboten. Weitere Informationen zum PromoExQ MSC Growth Medium XF finden Sie auf der Website von PromoCell.

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