Rapports Boston Scientific données d'essai Lotus Valve système positif

Boston Scientific a annoncé des données positives de l'essai clinique pour son système de valve Lotus, continuer à valider les avantages de l'avancée transcatheter implantation de valves aortiques (TAVI) de la technologie.

Les résultats de l'étude Reprise II ont révélé que Lotus était en mesure de fournir la sécurité et l'efficacité des résultats durables après six mois, avec seulement 1,1 pour cent des patients souffrant de régurgitation aortique paravalvulaire modérée et pas de cas graves qui se produisent.

L'essai a été conçu à l'origine comme une étude prospective, à un seul bras continu qui inscrit 120 patients sur 14 sites en Australie, la France, l'Allemagne et le Royaume-Uni, mais il a depuis été étendu à 130 patients supplémentaires à 16 sites en Australie et en Europe.

Lotus a déjà reçu l'approbation de la marque CE et est disponible à la vente en Europe, mais doit encore être approuvé et commercialisé aux Etats-Unis.

Dr Keith Dawkins, médecin-chef mondial à Boston Scientific, a déclaré: "Le Lotus Valve propose une option nouvelle TAVI chez les patients atteints de maladie de la valve aortique considérées à haut risque pour le remplacement de la valve chirurgicale."

Cela vient après que la firme a déjà annoncé des données positives d'une étude montrant les avantages de soins de santé associés à son système de gestion des patients à distance de latitude plus tôt ce mois.