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Reino Unido cambia la política fronteriza de importaciones farmacéuticas

22nd December 2022

Después del Brexit, la administración del Reino Unido introdujo nuevas regulaciones que permiten a las empresas farmacéuticas traer medicamentos al Reino Unido desde la UE y el EEE (Espacio Económico Europeo) en general, lo que niega la necesidad de pruebas de lotes británicos o documentación específica de personal calificado del Reino Unido. Según el gobierno, este procedimiento protege a los pacientes y es consistente con los objetivos de sus aspiraciones de ciencias de la vida, siendo uno de los objetivos evitar regulaciones innecesarias. El gobierno ha discutido previamente el mejor curso de acción para la prueba de lotes de productos farmacéuticos en el Reino Unido, lo que condujo a la autorización de la política. El Departamento de Salud y Atención Social informó que el 72% de los involucrados en un estudio preferían esta nueva política. Según Catherine Drew de Pinsent Masons, la resolución de estas conversaciones gubernamentales es ventajosa para las corporaciones internacionales, ya que las pruebas por lotes consumen mucho tiempo y son costosas. Al reducir los procedimientos de prueba redundantes, se pueden evitar los retrasos en el envío de medicamentos al mercado del Reino Unido. Aunque debo señalar que la UE no ha tomado una postura similar. Drew expresó que: “tal como lo indica el número de encuestados en la consulta que apoyaron esta opción, el enfoque que se está adoptando es bien recibido por la industria como una solución pragmática, que evita la duplicación y el costo adicional”. El plan a largo plazo es hacer que la nueva política una permanente a través de la Ley de Medicamentos y Dispositivos Médicos de 2021. La política ya está vigente, por lo que no necesitará el mismo tiempo de asignación de 2 años para aplicarse dentro del sector. El gobierno también reveló intenciones de proporcionar a la industria farmacéutica instrucciones sobre cómo funcionaría su lista autorizada, por ejemplo, cómo se desarrollará el proceso de evaluación de membresía. © Copyright 2010-2021 Zenopa LTD. Reservados todos los derechos.

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