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Repatha de Amgen aprobado como medicamento reductor del colesterol en Europa

22nd July 2015

Amgen ha anunciado que su subtilisina convertasa proproteına / Kexin tipo 9 (PCSK9) inhibidor Repatha ha sido aprobado como una terapia para reducir el colesterol en Europa.

El medicamento ha sido aprobado para el tratamiento de pacientes con colesterol incontrolada que requieren uso intensivo de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) reducción adicional.

Más del 60 por ciento de los pacientes de alto riesgo en Europa siguen siendo incapaces de reducir adecuadamente sus niveles de C-LDL con estatinas u otros agentes hipolipemiantes aprobados. Esta anormalidad de colesterol y / o grasas en la sangre es reconocido como un importante factor de riesgo para la enfermedad cardiovascular.

A través de diez ensayos de fase III, Repatha ha demostrado reducciones sustanciales y consistentes en los niveles de LDL-C, con el apoyo a cambios beneficiosos en otros parámetros lipídicos, en aproximadamente 6.000 pacientes con hiperlipidemia primaria y dislipidemia mixta.

Dr. Sean Harper, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo en Amgen, dijo: "Estamos orgullosos de que nuestro medicamento reductor del colesterol, Repatha, es el primer inhibidor de PCSK9 que ser aprobado por una agencia reguladora en el mundo."

La compañía también está buscando actualmente los Estados Unidos la aprobación regulatoria para el medicamento.

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