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Resultados positivos para Roche a partir de datos de seguimiento a largo plazo para polatuzumab

3rd December 2018

Roche ha anunciado datos a más largo plazo del estudio de la fase Ib / II GO29365 que muestra que polatuzumab vedotin, en combinación con MabThera® / Rituxan® (rituximab) más bendamustina (BR), demostró una mediana de supervivencia general de 12.4 meses frente al brazo de BR 4.7 meses en personas con linfoma de células B grandes difusas recidivantes o refractarias no elegibles para un trasplante de células madre hematopoyéticas. El tratamiento con polatuzumab vedotin más BR dio como resultado una reducción del 66% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte, y el 40% logró una respuesta completa en comparación con el 18% en el brazo de la BR. El fármaco, un conjugado de anticuerpo anti-CD79b, se está investigando actualmente para el tratamiento de varios tipos de linfoma no Hodgkin y, en combinación con BR, se le ha otorgado la designación Breakthrough Therapy y la designación de fármaco huérfano por parte de la FDA, y las autoridades federales. Designación y designación de fármaco huérfano por la EMA, para el tratamiento de pacientes adultos con R / R DLBCL que no son candidatos para el trasplante de células madre hematopoyéticas. Sandra Horning, MD, Directora Médica de Roche y Directora de Desarrollo Global de Productos, dijo: "Existe una necesidad significativa de opciones de tratamiento nuevas y más efectivas para aproximadamente el 40% de las personas con linfoma difuso de células B grandes cuya enfermedad tampoco lo hace. responder al tratamiento inicial o a los retornos, una situación que se asocia con un pronóstico muy desfavorable que empeora después de cada recaída. Nos complace que el polatuzumab vedotin haya demostrado beneficios clínicos sostenidos y tenga la posibilidad de mejorar las tasas de supervivencia en esta población. Estamos trabajando con las autoridades de salud para poner este nuevo régimen a disposición de los pacientes en todo el mundo ".

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