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Résultats positifs de l'essai de phase III DECLARE-TIMI 58 pour AZ

16th October 2018

AstraZeneca a reçu de bonnes nouvelles de l’étude de phase III DECLARE-TIMI 58 sur la farxiga (dapagliflozine), qui a impliqué plus de 17 000 adultes dans 33 pays atteints de diabète de type 2 et de maladies cardiovasculaires, ou de multiples facteurs de risque cardiovasculaire. L'essai a comparé Farxiga à un placebo sur une période de 5 ans et le médicament AZ a entraîné une réduction statistiquement significative du nombre d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque ou décès cardiovasculaire. Il a atteint son critère principal d'innocuité, à savoir la non-infériorité pour les événements cardiovasculaires indésirables majeurs, et il y a eu moins d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs observés, confirmant le profil d'innocuité de Farxiga. Elisabeth Björk, Vice-présidente, Directrice des activités cardiovasculaires, rénales et métaboliques, Développement mondial du médicament, a déclaré: «Farxiga a obtenu une réduction statistiquement significative et cliniquement importante du nombre d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque ou décès cardiovasculaire chez un large éventail de patients -2 diabète et risque cardiovasculaire. Les résultats de cet essai historique sont d'autant plus importants que l'insuffisance cardiaque est une complication précoce et fréquente du diabète et qu'elle est associée à des hospitalisations entraînant un fardeau sociétal et économique considérable. »Un chercheur expérimenté du groupe d'étude TIMI (thrombolyse dans l'infarctus du myocarde) et Le Dr Stephen Wiviott, co-chercheur principal de l'essai, a déclaré: «Les résultats de DECLARE-TIMI 58 fournissent des preuves convaincantes que la dapagliflozine aide à répondre à un besoin médical important parmi un groupe diversifié de patients atteints de diabète de type 2 en réduisant le taux d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque ou décès CV, avec un profil de sécurité favorable à une utilisation large.

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