Revolade de Novartis a approuvé en Europe pour les enfants atteints de PTI chronique

Novartis a annoncé que son médicament Revolade a été approuvé par la Commission européenne pour le traitement du purpura thrombocytopénique immunitaire ou chronique idiopathique (PTI).

L'approbation autorise le médicament pour une utilisation en tant que traitement pour les patients pédiatriques âgés de un an et plus qui sont réfractaires à d'autres thérapies. Elle comprend l'utilisation de comprimés, ainsi qu'une nouvelle formulation de suspension orale de Revolade conçu spécifiquement pour les enfants.

Les données des essais cliniques pivots ont montré que le traitement par Revolade augmenté de manière significative et soutenue du nombre de plaquettes chez les patients pédiatriques atteints de PTI chronique qui étaient réfractaires ou avaient rechuté après un traitement préalable.

En outre, certains des patients qui prennent des médicaments ITP concomitants ont été en mesure de réduire ou d'interrompre leur utilisation de ces autres thérapies, principalement des corticostéroïdes.

Dr Alessandro Riva, responsable mondial du développement et des affaires médicales chez Novartis Oncology, a déclaré: «Pour les familles et les soignants des enfants touchés par une maladie rare, ayant une nouvelle option de traitement peut être jeu de changement dans la gestion de la maladie."

ITP est un trouble sanguin rare qui touche environ cinq 100.000 enfants chaque année. Les patients ont un faible nombre de plaquettes, ce qui signifie qu'ils meurtrir facilement et avoir des difficultés à arrêter le saignement.